摘要:我院科研所经营治疗了349例类风湿性关节灸临床观察,研制出雪莲芪蛇风湿液,治疗风湿、类风湿、通过祛风除湿、活血通络、消肿止痛、补益肝肾,取得了满意的效果,治愈率76%,总有效率95.3%,类风湿因子转阴率81%。
关键词:风湿;类风湿;雪莲芪蛇风湿液;临床研究
1995年9月至2002年3月,我院共收治风湿、类风湿病人349例。以口服雪莲芪蛇风湿液治疗风湿、类风湿取得了满意的疗效,现报告如下:
一、方剂来源
1.本药是蒋龙春院长,在家传药方的基础上,以中医基础理论为指导,经30年临床实践,上万例患者的验证和第三军医大学蒋宝全教授等潜心研究、几经改进、研制而成的冶疗风湿、类风湿关节炎的有效新药。由勉县第二人民医院科研所生产,医院内部临床使用。
2.方药组成与功效
主要药物组成为雪莲、黄芪、白花、青风藤、海风藤、制马钱子、制川乌、制草乌、盘龙七、太白三七、制乳香、制没药、全蝎、土鳖虫、透骨消、去雾七、当归等。主要功效为祛风除湿、温经通络、活血化瘀、消肿止痛、补肾壮阳,以治疗风寒湿痹为主。
3.用法用量:口服,成人每次10毫升,每日3次。
二、药理研究
1.镇痛作用研究
用电刺激法、热板法、光热刺激法以及醋酸扭体法观察对小鼠的镇痛作用,结果表明本药具有镇痛作用。雪莲芪蛇风湿液的化学结构与吗啡结构相似,属于中枢镇痛药,但镇痛原理与吗啡镇痛作用有所不同。药理试验表明,本药的镇痛作用存在着中枢和外周之间,推测雪莲芪蛇风湿液所释放的组织胺可能削弱其本身的镇痛作用,但是随着继续用药组织中的组织胺逐渐耗竭,中枢与外周围间的矛盾也逐渐消失,使镇痛作用随着组织胺的作用而达到高峰期。
2.抗炎作用研究
对大鼠腹腔注射雪莲芪蛇风湿液80mg/kg,对大鼠甲醛性和蛋清性关节炎有显著的消退作用,较水杨酸钠180mg/kg的作用强,切除肾上腺或垂体后,就无此作用。本药的抗炎作用是通过下丘脑影响肾上腺,促进肾上腺皮质分泌功能,而与释放组织胺无关。在对大鼠足趾角叉菜胶诱发炎症的药理实验中证实,雪莲芪蛇风湿液可显著地抑制前列腺系的合成与释放。
3.免疫抑制与调节作用研究
雪莲芪蛇风湿液30-90mg/kg对子鼠灰廓清率,肿瘤相伴免疫、心脏植入排异反应及溶液血素形成呈现抑制作用,并减轻脾脏和胸腺的重量,说明对机体特异性免疫、细胞免疫、体液免疫均有抑制作用,其抑制作用主要是抑制T淋巴细胞。雪莲芪蛇风湿液是一种组织胺释放剂,已知组织胺可激活T淋巴细胞并刺激T淋巴细胞释放一种水溶性诱导抑制因子,而具有免疫抑制作用。因此,其免疫抑制作用可能与组织胺释放有关,此外,临床研究发现本药具有明显的提高细胞免疫和抑制体液免疫的双向调节作用。
4.其他药理作用研究
尚有镇静作用、降压作用、释放组织胺作用以及抗心律失常作用等。
三、毒理学研究
1.急性毒性实验
雪莲芪蛇风湿液对小白鼠口服、腹腔注射及皮下注射半数致死量依次为(580±51)mg/kg、(285±29)mg/kg、(535±41.9)mg/kg。猫腹腔注射致死量为75mg/kg,家兔皮下注射及静脉注射致死量分别为250mg/kg,大白鼠一次口服694mg/kg,无不良反应。犬和猴口服或静脉给药后,肝肾功能均无变化。
2.亚急性毒性实验
给大鼠腹腔注射,一组为40mg/kg,另一组为80mg/kg,连续14天,与对照组比较,体重增大、进食量、血象、一般情况以及内脏病理切片均无异常。另给两只健康狗每日一次灌喂,连续16天,剂量逐步提高到降压有效量(10mg/kg)的16倍时,未发生毒性反应。此外,本药无成瘾性。
四、临床研究
1.临床疗效观察:治疗349例类风湿关节炎患者,总有效率为95.3%。患者病程长短不影响雪莲芪蛇风湿液的疗效,但疗程少于20天者疗效差。其止痛作用多在用药后3-5天开始;消肿作用多在用药3天内开始,完全消肿多在4周以后;用药后,45%的关节活动障碍改善,36.5%的关节活动障碍消失,多出现在用药4周后。本研究的类风湿因子转阴率为81%。
2.副作用观察:本研究用雪莲芪蛇风湿液治疗后,副反应发生率为25.5%,其中皮肤瘙痒(一般不需处理,用药数次后便不再出现)占44.7%,皮疹占11.4%,头昏头痛占7.6%,皮肤发红及腹痛各占6.1%,胃寒发热占5.3%,食欲减退占4.6%。此外,极少数患者有恶心、口干及心悸,发生休克及粒细胞减少者各1例。临床未发现肝功能损害及剥脱性皮炎样反应。一般来讲,副作用多在第一次用药即用大剂量时发生,只要在应用本药时从小剂量到大剂量,副作用的发生率可大为减少。
综上所述,雪莲芪蛇风湿液,治疗风湿、类风湿疗效确切,不良作用少,值得推广使用。(蒋向荣,蒋龙春,蒋向梅,蒋宝全,张海明,田宏鹏)
|