关键词：偏头痛；治疗 偏头痛，在临床上极为常见。目前认为，其发病与神经—血管功能性障碍关系密切。由于本病具有症状明显，治疗较为棘手为特点，近年来成为中医药临床运用研究的热点之一。自1997年来，我们将中医药传统理论与当地草药治疗经验相结合，强调治疗上的“通”与“补”并重的治法思想，自制中草药制剂三黄丹胶囊治疗偏头痛，经与对照组比较，疗效满意，现介绍如下。 1 临床资料 1.1 病例来源全部患者来源于云南省蒙自军分区医院各科住院部，共观察病例 300例，均为住院病人。 1.2 诊断依据按国家《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》中相关标准。 1.3 症状分级标准按1988年国际头痛协会标准I级：不痛。Ⅱ级：轻度痛，但不影响活动。Ⅲ级：中度痛，但不停止活动。Ⅳ级：重度痛，不能参加活动。 1.4 分组情况按区组随机分组法，采用SAS9．0软件程序给出分组序号，将300例病员分为两组。三黄丹胶囊观察组（150例）：男性88例，女性62例；年龄30～35岁30例，年龄35～40岁53例，年龄41～45岁63例，46岁以上4例，平均年龄40.9±1.7；病程最长6年，短者1年，平均病程3.11±1.02（年）；症状分级：Ⅱ级5例，Ⅲ级107例，Ⅳ级38例。神奇全天麻胶囊对照组（150例）：男性91例，女性59例；年龄30～35岁35例，年龄35～40岁54例，年龄41～45岁59例，46岁以上2例，平均年龄39.8±10.9；病程最长7年，短者1年，平均病程3.16±1.14（年）；症状分级：Ⅱ级7例，Ⅲ级104例，Ⅳ级39例。治疗前，两组患者年龄、平均病程及症状分级等各项指标，经统计学处理，P>0.0 5，无显著性差异，具有可比性。 2 治疗方法 2.1 用药三黄丹胶囊观察组：生三七100g、生丹参100g、生黄芪100g、川芎100g、萝芙木50g等组成。将上述药物研粉，以胶囊（标准：0.5克/粒）分装备用。服法：1次4粒，1日3次。神奇全天麻胶囊对照组：规格：0.5g/粒。口服，1次4粒，1日3次。 2.2 疗程及用药事项以30天为一疗程。观察期间，除上述药物外，不得使用其它类似治疗药物，并忌酸、冷、辛辣及海鲜食物。 2.3 疗效标准按国家《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》有关标准。 2.3.1 采用计分法重点观察头痛发作次数、程度、持续时间，同时观察伴随症状。头痛发作次数以月计算，每月发作5次以上为6分，3～4次为 4分，2次以下为 2分。头痛程度发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。头痛持续时间持续2天以上为6分，持续12小时至2 天为4分，小于12小时为2分。伴随症状伴有恶心、呕吐、展光、展声等3项或以上为 3分，2项为2分，1项为1分。 2.3.2 疗效评定起点分不能低于7分，疗程不能短于1个月。临床治愈：疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病。显效：治疗后积分减少50%以上。有效：治疗后积分减少21%～50%。无效：治疗后积分减少20%以下。 3 结果 3.1 两组病员治疗后疗效比较见表1。 表1 两组病员治疗后疗效比较 组 别 例数 治愈 显效 好转 无效 总有效率（%） 观察组 150 92（61.3） 20（13.3） 30（20.0） 8（5.3） 92.0 对照组 150 44（29.3） 23（15.3） 55（36.7） 28（18.7） 81.3 注：以上结果比较，经Ridit分析，P<0.01，两组间疗效存在非常显著性差异。 3.2 两组病员治疗后症状分级比较见表2。 表2 两组患者症状分级比较 组别 例数 治疗前 治疗后 Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 观察组 150 5 107 38* 103 31 16 0 对照组 150 7 104 39* 51 61 35 3# 注：*分别为两组治疗前后疗效比较（ P<0.01）；#治疗后两组问疗效比较（P<0.01）。 4 讨论 中医药治疗偏头痛已成为一个重要的手段。但如何进一步提高其中药的治疗疗效，在治法、组方上探寻更加有效的治疗手段是值得探讨的课题。三黄丹胶囊组方，借鉴了云南民间医疗中“通”与“补”相结合的治疗观点，选择民间通络活血草药结合传统中药补益之品，强调“通不伤正，补勿敛邪”的治疗思路。本次观察资料表明：三黄丹胶囊，对偏头痛患者症状反复程度、频率，均具有较好的治疗作用，总有效率明显优于神奇全天麻胶囊，两者间疗效具有高度统计学意义；进一步分析发现，在对临床头痛程度的控制上，两组均能够显著改善患者头痛症状，其治疗前后疗效比较，P<0.01，存在非常显著性差异，其中，以三黄丹胶囊组疗效更为显著，并与对照组间存在高度统计学意义。由此说明，三黄丹胶囊，在其治法理论、药物选择上，对偏头痛患者的治疗，具有其更强的针对性。 |
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